No-Shpalgin: használati utasítás, összetétel, adagolás, analógok

A No-Shpalgin a használati utasításban egyedülálló, magas fájdalomcsillapító hatású kombinált gyógyszerként kerül leírásra, amelynek célja a különféle lokalizációjú fájdalom enyhítése, a belső szervek görcsös állapotának enyhítése és a testhőmérséklet csökkentése láz során. 6 éves kortól gyermekek számára felírható.

Kiadási formák és összetétel

A farmakológiai termék sötét sárga, hosszúkás tabletta formájában kapható, horonnyal az elválasztás megkönnyítése érdekében. 12 darab lapos papírcsomagban van, hermetikusan csomagolva fólia buborékfóliába.

A gyógyszer aktív bázisát három gyógyító komponens képviseli. Minden tabletta tartalmazza:

• paracetamol - nem narkotikus fájdalomcsillapító és lázcsillapító - 500 mg;
• hatékony természetes opioid fájdalomcsillapító kodein (félig hidratált foszfát formájában) - 8 mg;
• görcsoldó drotaverin (hidroklorid formájában) - 40 mg.

Ezenkívül az inaktív No-Shpalgin inaktív tartósítószereket és formaképző komponenseket is tartalmazott.

Farmakológiai hatás, farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszer egyedülálló terápiás hatása annak összetételében szereplő terápiás anyagok együttes hatásának köszönhető:

1. A paracetamol enyhe fájdalomcsillapító hatású, gátolja a fájdalom receptorokat irritáló biológiai anyagok képződését. Lázcsillapító hatását a hipotalamusz hőszabályozásának központjára gyakorolt ​​hatás magyarázza.
2. A görcsoldó szerként működő drotaverin ellazítja a belső szervek simaizomrostjait, meghosszabbítja az erek lumenének kiszélesedését, segítve az alacsonyabb vérnyomást és növelve a szívszerkezetben percenként áthaladó vérmennyiséget. A drotaverin fokozza a paracetamol hatását, elősegítve a test hőátadásának fokozását az értágítás miatt, ami különösen fontos az úgynevezett fehér láznál, amikor a láz nem csökken az érrendszeri görcsök miatt.
3. A kodein erős fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, csökkenti a fájdalomközpontok ingerlékenységét, és ugyanakkor fokozza a paracetamol fájdalomcsillapító hatását. Az izomlazító tulajdonságainak birtokában elmélyül a drotaverin hatása a szervek és az érfalak simaizomrostjainak relaxációjára.

A kodein kifejezett köhögésgátló tulajdonságát általában nem súlyosbítja a légzésdepresszió, ha a No-Shpalgin felírásakor életkorfüggő adagokat figyelnek meg.

Meg kell jegyezni, hogy kombinációban a hatóanyagok kifejezettebb terápiás hatékonyságot mutatnak, mint külön-külön. A paracetamolnak és a jól ismert No-shpa gyógyszernek (amely magában foglalja a drotaverint is) súlyosabb fájdalom esetén gyengébb hatása van, mint a No-Shpalginéval.

Ilyen módon a három alapkezelő anyag kombinációja jelentõs fájdalomcsillapító és görcsoldó hatást eredményez hosszabb ideig.

Mindhárom gyógyszer-összetevő aktívan felszívódik az emésztőrendszerből, és egyenletesen eloszlik a testben. Enzimes kezelésben részesülnek a májban közbenső anyagok képződésével. A kodein bomlik aktív metabolitokká, morfinná és norkodeinné.

A paracetamol maximális terápiás hatása a vércsúcs-tartalma fényében 30–80 perc, kodein és drotaverin - 40–60 perc után jelentkezik. Az az idő, amely alatt a testbe bejutott adag felét eltávolítják a vérből, az aktív komponensek esetében megközelítőleg azonos, és 2-től 2,5–3,5 óráig terjed.

A közbenső termékek a paracetamol és a kodein metabolizmusában ürülnek a vizelettel. A kodein mennyiségének körülbelül 85% -a és a paracetamol legfeljebb 95% -a a vérben kerül eltávolításra 24 órán belül. Ami a drotaverint illeti, a szervezetből 3 napon belül teljes mértékben eliminálódik.

Valamennyi anyag megtalálható a vérben, amely a placenta és a magzat között kering, és kis mennyiségben az anyatejben.

A kodein semleges a No-Shpalgin egyéb aktív összetevőinek farmakokinetikájával szemben. A paracetamol nem befolyásolja a májban végbemenő feldolgozást és a kodein eltávolítását a vérből, de gyengén gátolja a drotaverin májenzimekkel történő kezelését, ami megnöveli ennek a hatóanyagnak az időtartamát, és a vérből történő eltávolításának 3–7-szerese.

Milyen esetekben írják elő a No-Shpalgin-t

A fő felhasználási javallatok, amelyekben szerepel a gyógyszerkészítmény, az orvosi utasításban vannak előírva. Ezek elsősorban a különféle lokalizáció és eredetű mérsékelt és súlyos fejfájások, amelyek előfordulnak:

• válaszul a cerebrovaszkuláris görcsre;
• az okitisz, elülső, időbeli, nyaki izmok feszültsége miatt stressz alatt, hosszú ideig a fej, a nyak, a gerinc kényelmetlen helyzetében tárolva (húzó típusú fájdalom);
• túlmunka, alkoholfogyasztás miatt.

A gyógyszer még a súlyos fájdalomtámadásokat is gyengíti, amikor más fájdalomcsillapítók nem hatékonyak.

A szakértők azonban megerősítik, hogy a No-Shpalgin segíti a fájdalmat, amelyet a következők okoznak:

• húgyúti simaizmok görcsös összehúzódása vesekővel, veseklikikával, urethrolithiasis, fájdalmas vizelés (tenesmus), cystitis és pyelitis;
• a gyomor, a belek, a nyelőcső izomgörcsét enteritiszben, az emésztőszervek fekélyei, gastritis, pylorospasmus, a cardia achalasia, kolitisz;
• a hasnyálmirigy, az epehólyag ürülékvezetékének sima izmainak görcsös összehúzódása gyulladásuk során (cholangitis, pancreatitis), epekőbetegség, máj- és epe kólikák, cholecystitis.

A No-Shpalgin tabletta gyengíti a fájdalmat idegi fájdalmak és sérülések, onkológiai folyamatok, fogfájás, reuma esetén.

A nőgyógyászati ​​gyakorlatban a gyógyszert az algodismenorrhea kezelésére írják elő - súlyos fájdalom a havi vérzés során.

A kodein jelenléte miatt a gyógyszer blokkolja a köhögési reflexet és csökkenti a gyakori száraz köhögés rohamainak számát.

Használati és adagolási utasítások

A gyógyszeres adagolást és az optimális alkalmazási módot a kezelő orvos határozza meg, figyelembe véve a beteg életkorát, a fájdalomtámadások súlyosságát, a fájdalom szindrómát provokáló patológia típusát.

No-Shpalgin tabletta

A fájdalomcsillapító, lázcsillapító hatás felgyorsítása érdekében tanácsos tablettákat szedni reggel előtt reggel, vagy étkezések között, sok forralt vizet inva.

A No-Shpalgin orvosi rendelvény nélkül történő szedésének időtartama nem haladhatja meg a 3 napot. A kodein gyorsan pszichofiziológiai függőséget okoz, ezért további kezelést kell megbeszélni az orvossal, hogy figyelemmel kísérhesse a terápia eredményeit, és szükség esetén módosítsa a kezelést.

12 évesnél idősebb betegek általában 1–2 tablettánként egyszer felírják, de súlyos fájdalom esetén 8 óra elteltével ismét vehetünk hasonló adagot. Rövid terápiás cikluson (2-3 nap) legfeljebb 6 tabletta megengedett 24 órán belül. Ha hosszú ideig kell alkalmaznia a gyógyszert, akkor az adag napi 4 tabletta lehet.

No-Shpalgin gyerekeknek 6–12 éves kortól csökkentett adagokban írják elő, csökkentve a használat gyakoriságát. Egy alkalommal egy kis beteg adagolható felétől egész tablettáig. A másodlagos adagolás 10–12 óra után megengedett. A legtöbb darab, amelyet egy fiatalkorú beteg 24 órán belül kaphat, 2 egységre korlátozódik.

Máj- és vesebetegségekkel az adagot külön-külön állítják be és lefelé állítják be, figyelembe véve a szerv diszfunkciójának súlyosságát.

Ha a glomeruláris szűrés (GFR) sebessége kevesebb, mint 30-15 ml / perc, akkor az adagok közötti intervallum nem lehet kevesebb, mint 12 óra. Célszerű a gyógyszert csak szórványosan inni, ahelyett, hogy a kezelést folytatná.

Injekciós ampullákban

Az injekciós oldatban nem állítják elő a No-Shpalgin-ot, tehát nincs lehetőség vásárolni ampullákat a gyógyszerrel.

Különleges utasítások

Mivel a kodeint a gyógyszerkészítmény tartalmazza, az önbeadás 3 napra korlátozódik. Ha hosszabb terápiára van szükség, orvosi felügyeletre van szükség a mellékhatások kockázata és az opiát-függőség kialakulása miatt. Ellenőrizni kell a vérszámot (AST, ALAT, kreatinin, fehérvérsejtek, vérlemezkék), a vese és a máj állapotát.

Ha a gyógyszert hosszú távú kezelés után megszakítják, nagy a valószínűsége az antipszichotikus szindróma jeleinek (depresszió, túlexxitáció, álmatlanság) megjelenésének.

A drotaverin csökkenti a vérnyomást az értágítás miatt, amelyet alacsony vérnyomású (hipotenzió) betegek gondos alkalmazásához szükséges.

Ha gátlást, szédülést figyelnek meg a kezelés alatt, a betegnek tartózkodnia kell az olyan tevékenységektől, ahol figyelmet, pontosságot és reakciósebességet igényelnek (szállításvezetők, sebészek, mentők, pilóták, gépészek).

Terhesség és szoptatás alatt

A No-Shpalgin behozatala terhesség alatt és az anya szoptatása alatt csak egészségügyi okokból megengedett.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a kodein képes gátolni az embrió csontszövetének kialakulását, megzavarhatja a magzat szívritmusát. Az anyag bejutása a szervezetbe röviddel a szülés előtt gyakran a születési folyamat meghosszabbodásához vezet.Az anyatejbe jutva a gyógyszer csökkentheti a csecsemő légzését, késleltetheti a fejlődést és opiát-függőséget okozhat.

A gyógyszerkölcsönhatások és az alkohol kompatibilitása

A terápia során az alkohol tilos. A kodein elmélyíti az etanol káros hatásait az idegrendszerre. Lehetséges légzési elégtelenség, görcsös reakciók, remegés, túlexxitáció, veszélyes nyomásesés.

A No-Shpalgin és más gyógyszerek együttes használata esetén negatív vagy pozitív hatások léphetnek fel az aktív komponensek farmakológiai kölcsönhatása miatt.

A kodein elmélyíti a fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapító hatását. De ő
fokozza az altatók, nyugtatók, nyugtatók, antipszichotikumok, etanol, izomlazító szerek, barbiturátok (fenobarbitál), érzéstelenítéses érzéstelenítők hatását.

A Sincumar, Warfarin, Fenilin, Warfarex (antikoagulánsok) szedésekor a gyógyszert csak véletlenszerűen szabad használni a vérzés kockázata miatt.

A ranitidin, a cimetidin és a famotidin lelassítja a kodein metabolizmusát és fokozza annak megnyilvánulását.

A kodein gátolja a Mexitil, a Ritalmex (Mexiletine) felszívódását, megakadályozza a bél perisztaltikájának stimulátorait (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisapride), antiemetikumok (Cerucal, Metoclopramide), Motilium (domperidone).

Ha a beteg magas vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed, akkor a drotaverinnel való kölcsönhatás során ez a vérnyomás erőteljes csökkenését okozhatja.
A drotaverin csökkenti az olyan gyógyszerek hatékonyságát, mint a Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom, fokozva az ujjak remegését és az izmok merevségét.

Paracetamol, amely a gyógyszerkészítmény része:

• Adriblastinnal (doxorubicinnel) történő egyidejű alkalmazás esetén növeli a májelégtelenség valószínűségét;
• meghosszabbítja a kloramfenikol eliminációs idejét és javítja annak toxikus tulajdonságait;
• csökkenti az Allopurinol, Azurix hatékonyságát köszvényes betegekben.

Antikonvulzánsokkal, Rifampicinnel, Fenobarbitállal, antidepresszánssal, Algamollal, Salamiddal, Urtosállal (szalicilamidok), etanollal kombinálva növekszik a paracetamol anyagcseréje során képződött mérgező közbenső anyagok koncentrációja.

Ha olyan gyógyszerekkel, mint a Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin és más MAO-gátlókkal történő kezelés történik, a No-Shpalgin csak a kezelés befejezése után 2 héttel engedélyezett.

Ellenjavallatok, mellékhatások és túladagolás

A But-Shpalgin-t nem írják elő terhes és szoptató betegek, 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára, ha a következő állapotokkal diagnosztizálták őket:

• a gyógyszer bármely aktív és segédkomponensének intoleranciája;
• súlyos vese- vagy májelégtelenség;
• atrioventrikuláris blokk 2-3 fok, súlyos aritmia, korábbi stroke, szívroham;
• asztmás állapot, hörgőgörcs, légzésdepresszió;
• összeomlás, epilepszia, glaukóma;
• megnövekedett intrakraniális nyomás, súlyos hipotenzió;
• krónikus alkohol- és kábítószer-függőség, akut etanolmérgezés;
• agyi sérülés nemrégiben;
• az emésztőszervek fekélyének súlyosbodása;
• bármilyen vérzés, csökkent véralvadási képesség, hemofília;
• glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiány;
• más opiátokat, drotaverint, paracetamolt tartalmazó gyógyszerek egyidejű használata.

Óvatosság szükséges a Gilbert-szindróma, valamint a 6–14 éves fiatal betegek és a 65 évnél idősebb személyek számára a légzésdepresszió fokozott kockázata miatt.

No-Shpalgin-terápiával az 1000 beteg közül 1-nél (és ritkábban) jelentkezhetnek mellékhatások:

• fejfájás és szédülés a vérnyomás csökkentésének hátterében;
• hányinger, álmosság, letargia, szívdobogás;
• csökkent légzés, hörgőgörcs;
• orrdugulás a nyálkahártya duzzadása miatt;
• székrekedés;
• gyermekeknél túlzott túlzás, rémálmok, izomrángások;
• allergiás reakciók (viszketés, kiütés, meleghullámok) a kritikus megnyilvánulásokig (gégödéma, gégegörcs, anafilaxiás sokk);
• károsodott vérképzés, fokozott véráramlás (csökkent vérlemezkeszám, agranulocitózis);

Hosszú távú használat esetén a függőség és a függőség a „törés” megnyilvánulásával 2–3 hónappal a kodein szervezetbe jutása után lehetséges.

A gyógyszer hosszantartó vagy nagy adagok használata esetén súlyos májmérgezés veszélye áll fenn, egészen életveszélyes mérgező szervi károsodásig, szövetpusztulással (nekrózis).

Ennek a feltételnek a jelei:

• a bőr sápadtsága a károsodott véráramlás miatt, hideg verejték;
• hányás, orientáció elvesztése, vérnyomás és testhőmérséklet csökkenése;
• letargia, ingerlékenység, ritka szívdobogás, kimerültség;
• nehéz légzés a légző izmok bénulása miatt, a pupilla szűkítése;
• kettős látás, hallucinációk;
• hasnyálmirigy-gyulladás, akut veseelégtelenség;
• súlyos esetekben - görcsök, vérzéses szindróma, eszméletvesztés, légzésmegállás, kóma.

Ajánlott, hogy a beteg folyamatosan izgalommal távolítsa el a méreganyagokat a testből, a gyomormosást (az akut túladagolás után 2 órán belül), só hashajtókat (hasmenés hiányában) és diuretikumokat.

A vese, a máj és az idegrendszer súlyos károsodása esetén a beteg sürgős kórházi ápolása szükséges antidotumok - naloxon, nalorfin, naltrexon (kodeinre), metionin és acetilcisztein (paracetamol esetén) - intravénás beadásával. Kényszerített diurezis, szellőzés, oxigén belégzés végezhető.

A gyógyszer analógjai

Nem fejlesztették ki a No-Shpalgin szinonimáit mind a három kezelő anyag kombinációjával.

Drotaverint, paracetamolt, más nem hormonális gyulladásgátló komponenseket vagy görcsoldó gátlókat, allergiaellenes anyagokat, koffeint tartalmazó tablettákban vannak kombinált fájdalomcsillapító és görcsoldó gyógyszerkészítmények. De ezek mindegyike kevésbé hatékony, mint a No-Shpalgin, ha nem tartalmaznak kodeint.

A Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin tekinthetők a gyógyszer analógjainak, de csak akkor, ha a kodeint nem zárják ki összetételükből. Ma az Orosz Föderáció gyógyszertáraiban nehéz ilyen pénzeszközöket vásárolni.

Az egyéb, kifejezett fájdalomcsillapító hatású gyógyszerek között vannak: No-shpa injekciós oldat. A Ketorolac vagy Ketanol, amelyek azonban nem gyakorolnak görcsoldó hatást, valamint a Lornoxicam (Xefocam) még hatékonyabbak a fájdalomcsillapításban.